Règlement défibrillateur Castilla - La Mancha

Réglementation sur l'utilisation des défibrillateurs externes en Castilla La Mancha

Réglementation sur l'utilisation, l'installation et la formation des défibrillateurs pour les espaces protégés cardio dans la Communauté de Castilla La Mancha.

Norme castillane sur les défibrillateurs externes - Réglementation de la communauté autonome de Castille-La Manche


Décret 4 / 2018 du 22 de janvier, aux termes duquel l'utilisation des défibrillateurs externes automatisés est réglementée en dehors du domaine sanitaire. [2018 / 1227]
Le décret 27 / 2015 de 14 de mai, qui réglemente l'organisation et le fonctionnement du service d'attention et de coordination des urgences et des urgences 1-1-2 de Castille-La Manche, a pour objet de fournir aux utilisateurs un accès rapide, facile et gratuit aux services d’urgence publics, via le numéro de téléphone unique européen, et à configurer ce service en tant que centre de communication et de coordination des actions en cas d’urgence. Parmi toutes les situations d’urgence sanitaire impliquant des risques pour la vie et nécessitant une
réponse immédiate, un arrêt cardiaque se démarque. Les causes les plus fréquentes de cette situation chez l'adulte, en milieu extra hospitalier, sont la fibrillation ventriculaire et la tachycardie ventriculaire sans pouls et il est reconnu que la défibrillation électrique précoce est le moyen le plus efficace de récupérer de la vie, en évitant ou en minimisant des suites

La commercialisation de défibrillateurs externes automatiques et semi-automatiques, équipements techniques simples et sûrs, capables d'analyser le rythme cardiaque et d'identifier les arythmies susceptibles de défibrillation et d'administrer ensuite automatiquement ou semi-automatiquement la décharge électrique requise, sans intervention d'un professionnel. service de santé qualifié, a contribué à la communauté scientifique en encourageant l'utilisation de ces dispositifs par les premiers intervenants en dehors du domaine sanitaire.

Le décret 9 / 2009 de 10 du mois de février, qui réglemente l'utilisation de défibrillateurs semi-automatiques externes en dehors du domaine sanitaire, établit à Castilla-La Mancha les exigences relatives à l'installation et à l'utilisation de défibrillateurs externes en dehors du domaine de la santé. pour l’accréditation des entités de formation à former du personnel non sanitaire à leur utilisation. Il a également créé les archives nécessaires à la gestion de cette activité.

Le décret royal 365 / 2009 du mois de mars 20, qui fixe les conditions et les exigences minimales en matière de sécurité et de qualité lors de l’utilisation de défibrillateurs externes automatiques et semi-automatiques en dehors du domaine sanitaire, définit les conditions suivantes: et des exigences minimales de sécurité et de qualité dans l'utilisation de défibrillateurs externes automatiques et semi-automatiques en dehors du domaine de la santé et pour leur utilisation et leur maintenance, ainsi que dans le contenu essentiel de la formation de ceux qui sont autorisés à les utiliser.

L'expérience accumulée dans le temps écoulé depuis la publication du décret 9 / 2009 de 10 en février, les preuves scientifiques disponibles et les nouvelles recommandations concernant l'importance d'une intervention rapide face à un arrêt cardiaque pour évaluer le taux de survie, ainsi que l'intérêt de l'Administration de la Santé du Conseil des Communautés de Castilla-La Mancha pour promouvoir et faciliter l'utilisation de cette technologie, il est nécessaire d'approuver une nouvelle norme pour l'utilisation de défibrillateurs externes, automatiques ou semi-automatiques, à la première intervention, qui
ils intègrent avec cette action à la chaîne de survie.

L'objectif de ce règlement est de mettre à jour les exigences relatives à l'installation et à l'utilisation de défibrillateurs automatisés en dehors du secteur de la santé, ainsi qu'à la formation des premiers intervenants et à l'accréditation des entités de formation pour leur formation. De même, les procédures sont adaptées à la réglementation en vigueur en matière d'administration électronique et de simplification.

Cette initiative réglementaire est principalement liée à l'exercice des pouvoirs définis à l'article 32.3 du statut d'autonomie de Castilla-La Mancha, qui attribue au conseil communautaire des pouvoirs d'élaboration et de mise en œuvre de la législation de base de l'État en matière de santé et hygiène, promotion, prévention et restauration de la santé.

Compte tenu de ce qui précède, audition préalable du Conseil de la santé de Castilla-La Mancha, en accord avec le Conseil consultatif de Castilla-La Mancha, sur proposition du ministre de la Santé et délibération préalable du Conseil des gouverneurs lors de sa réunion du 22 Janvier de 2018,

J'ai:

ANNÉE XXXVII N ° 24 2 du mois de février de 2018 2854

Article 1. Objet et champ d'application.

1 Ce décret a pour but de réglementer:

a) L'installation et l'utilisation de défibrillateurs externes automatisés (ci-après DEA) en dehors du domaine de la santé.
b) La formation initiale et continue du personnel dont les qualifications ne lui permettent pas d'utiliser des DEA.
c) L'accréditation des entités de formation pour former le personnel mentionné dans la section précédente de cet article.
d) L'organisation des dossiers administratifs nécessaires pour atteindre les buts poursuivis par le présent décret.

2 Les dispositions de cette disposition s’appliquent à tous les DEA, automatiques et semi-automatiques, installés dans des espaces non sanitaires, publics et privés de Castilla-La Mancha.

Article 2. Définitions

Aux fins du présent décret, on entend par:

a) Défibrillateur externe automatisé (AED): produit sanitaire approuvé pour une utilisation conforme à la législation en vigueur, équipé d'un système informatisé d'analyse du rythme cardiaque capable d'identifier les arythmies mortelles de défibrillation et d'administrer un choc électrique à rétablir la fréquence cardiaque viable, avec des niveaux de sécurité élevés. Lorsque ce téléchargement est effectué avec la participation du premier intervenant, qui appuie sur le bouton de connexion, le défibrillateur est appelé semi-automatique (DESA). Contrairement à celui-ci, dans les défibrillateurs automatiques, c’est l’appareil lui-même qui administre la décharge après la détection de l’arythmie. Aux fins du présent décret, les deux types sont inclus sous l'abréviation générique de DEA.
b) Premier intervenant: personne ayant un contact initial avec le patient en dehors de la zone de santé, identifie la situation d’un arrêt cardiaque, alerte le service de coordination et de coordination des urgences et coordination 1-1-2 de Castilla-La Mancha (ci-après, Le service d'urgence 1-1-2) initie les manœuvres de base de réanimation et utilise un DEA en attendant l'arrivée des équipes d'urgence extra-hospitalières.

Article 3. Conditions requises pour l'installation et l'utilisation de défibrillateurs externes automatisés.

1 Pour l'installation et l'utilisation de DEA dans des espaces ou des lieux extérieurs à la zone sanitaire, les exigences établies dans les réglementations d'état de base, dans le présent décret et dans les réglementations ultérieures les remplaçant ou les développant s'appliquent.
2 Les entités publiques ou privées qui procèdent à l'installation d'un DEA dans leurs dépendances doivent:
a) disposer d’un espace accessible et adéquat pour son installation, signalant l’existence de la DEA au moyen d’un panneau indicateur placé dans un endroit visible. Cet emplacement apparaîtra sur les cartes et les cartes informatives de l'endroit.
La signalisation universelle recommandée par le Conseil espagnol de réanimation cardio-pulmonaire (ci-après CERCP) sera utilisée selon le modèle figurant à l'annexe I du présent décret.
b) Avoir la dotation matérielle minimale avec le DEA qui figure à l'annexe II du présent décret.
c) disposer d'un personnel autorisé pour l'utilisation des DEA pendant que le lieu où il est installé est ouvert au public et assurer à son personnel une formation initiale et continue à cette utilisation, conformément aux dispositions du présent décret.
d) disposer d'un service de téléphonie, intégré ou non au DA, pour une communication immédiate avec le service d'urgence 1-1-2. S'il n'est pas intégré, il doit disposer d'un système mains libres avec haut-parleur externe qui voyagera avec le DEA lui-même.
e) Garantir la conservation et la maintenance des DEA conformément aux instructions du fabricant de l'équipement, afin que le défibrillateur et ses accessoires soient parfaitement utilisés.
Les rapports de maintenance seront à la disposition des inspecteurs de la santé du ministère chargé de la santé.

Article 4. Communications relatives à l'installation de défibrillateurs.

1 Les personnes physiques ou morales responsables d'entités, publiques ou privées, souhaitant installer un DEA doivent soumettre une déclaration de responsabilité aux directions provinciales du ministère chargé de la santé selon le modèle établi à cet effet dans le siège électronique du Conseil des communautés. de Castilla-La Mancha (www.jccm.es).
2 Les personnes tenues d'interagir par voie électronique avec l'administration, conformément aux dispositions de l'article 14.2 de la loi 39 / 2015 d'octobre de la procédure administrative commune des administrations publiques, doivent présenter la déclaration de responsabilité par voie électronique, accompagnée d'une signature. électronique à travers le siège électronique de l'Administration du Conseil des communautés de Castilla-La Mancha (https://www.jccm.es). Les personnes restantes peuvent également le présenter aux endroits prévus à l'article 1 de la loi 16.4 / 39,
de 1 pour octobre.
3 Cette déclaration de responsabilité doit spécifier:
a) Le nom et l'adresse du lieu où le défibrillateur doit être installé, ainsi que la description de l'espace physique spécifique où il sera situé.
b) La marque, le modèle, le numéro de série du défibrillateur et le nom du fabricant ou du distributeur.
c) La référence aux dispositifs disponibles pour une communication immédiate avec le service d'urgence 1-1-2, associé ou non à la DEA.
d) Qu'il est conforme aux réglementations applicables, nationales et régionales, relatives à l'installation et à l'utilisation des DEA et aux exigences relatives à cette installation et à l'utilisation, figurant à l'article 3 du présent décret.
4 Avec la déclaration responsable, vous devez fournir la documentation suivante:
a) Documentation attestant l'identité du propriétaire de l'entité qui communique l'installation d'un DEA, à condition que celui-ci n'autorise pas le ministère chargé des questions de santé à procéder à la vérification et à la vérification desdites données.
b) Acte ou acte constitutif de la société, dans le cas de personnes morales.
c) Liste des personnes autorisées à utiliser le DEA, y compris des informations sur leur identité, leurs qualifications ou leur accréditation, ainsi que les dates auxquelles elles ont suivi la formation initiale et continue, conformément aux dispositions de l'article 5 du ce décret.
5 Il incombera aux propriétaires des entités, qu’elles soient publiques ou privées, d’adresser les documents et informations mentionnés dans le présent article à la Direction provinciale du Ministère chargé des questions de santé; ainsi que la communication de toute modification des données communiquées ou de la volonté de suspendre ou de cesser l'utilisation du DEA en question. Ces communications doivent s'effectuer selon le modèle activé à cet effet au siège électronique du gouvernement régional de Castilla-La Mancha (www.jccm.es), dans le délai imparti.
maximum un mois à partir de quand ces situations se produisent.
6 Une fois notifiée de l’installation du DEA et avant son utilisation, la Direction générale responsable de l’ordination, par l’intermédiaire de ses directions provinciales, informera l’entité du registre des entités non sanitaires disposant de défibrillateurs externes automatisés à laquelle elle se réfère. Article 13.

Article 5. Personnes autorisées à utiliser des défibrillateurs en dehors du domaine de la santé.

1 Un DEA peut être utilisé en dehors du cadre médical par des personnes ayant des connaissances de base en réanimation cardio-respiratoire, en soins de survie de base et en défibrillateur, afin de prendre en charge les soins nécessaires en cas d'arrêt cardiaque jusqu'à l'arrivée d'équipes de santé spécialisées. ; spécifiquement:
a) Diplômés en médecine et en chirurgie ou diplômés en médecine, diplômés ou diplômés en sciences infirmières, ainsi que d'autres professionnels de la santé de ces niveaux académiques qui incluent une formation aux techniques de base de soutien de la vie et de défibrillation dans leur programme de formation.
b) Les techniciens en cas d’urgence sanitaire ou toute personne possédant un certificat académique officiel certifiant qu’ils ont réussi l’unité de formation professionnelle dénommée "Basic Life Support" (UF0677) ou qu’ils ont réussi un module professionnel incluant l'unité; ou une personne titulaire d'un certificat de professionnalisme, d'un programme de formation ou d'un cours de spécialisation, dans laquelle l'unité susmentionnée est incluse.
c) Les personnes ayant réussi les cours de formation initiale et continue dont le contenu et la durée figurent à l'annexe III du présent décret.
d) Les personnes qui apportent la preuve documentaire de leur participation à des cours de formation à l'utilisation des AED reconnus par les autorités compétentes d'autres communautés autonomes et d'autres États membres de l'Union européenne au cours des dernières années 2, à condition que leur contenu et leur durée incluent le minimum établi dans le présent décret et reconnaissance préalable auprès du Ministère chargé de la santé et de l'inscription au Registre de la formation à l'utilisation des défibrillateurs externes automatisés, régi par l'article 12 de ce décret, dans la rubrique correspondante. Aux fins de validations éventuelles d'utilisation des DEA dans les termes prévus par la présente règle, le titulaire de la Direction générale chargée de la formation du Ministère chargé de la santé, sur proposition de l'Institut des sciences de la santé (ci-après dénommé ICS), déterminera les équivalences entre les programmes de formation initiale et continue établis dans le présent décret et le contenu des programmes qui pourraient être présentés par les parties intéressées.
2 Exceptionnellement, en cas d'absence de la personne ou des personnes spécifiques autorisées à l'utiliser au moment de l'arrêt cardiaque, toute personne peut utiliser le DEA chaque fois qu'elle contacte une personne titulaire d'un diplôme en médecine et en chirurgie. , Diplômé en médecine ou Diplomada ou Diplômé en soins infirmiers du Service d'urgence 1-1-2.

Article 6. Maintien de l'autorisation d'utilisation des défibrillateurs en dehors du domaine de la santé.

1 Le maintien de l’autorisation d’utilisation des DEA des personnes mentionnées aux points c) et d) de la section 1 de l’article précédent est subordonné à la réussite, sur une base biennale, des cours de formation continue prévus à l’annexe III du présent article. décret
2 Le non-achèvement ou la non-participation à ces cours de formation continue, au cours de chaque période biennale correspondante, entraînera automatiquement l'expiration de l'autorisation et l'annulation de leur inscription dans le Registre de la formation pour l'utilisation de défibrillateurs externes automatisés.

Article 7. Utilisation de défibrillateurs.

1 Seules les personnes autorisées à le faire peuvent utiliser les DEA mentionnés dans le présent décret de la manière indiquée dans celui-ci.
2 L'utilisation des DEA implique, dans tous les cas, l'obligation de contacter immédiatement le service d'urgence 112 afin d'activer de manière urgente la chaîne de survie.
3 Après chaque utilisation du défibrillateur, il incombera à l'entité qui l'a installé d'envoyer, dans un délai maximum de 7, un rapport rédigé par la personne qui l'a utilisé, ainsi que les enregistrements de l'activité électrique du défibrillateur lors de son utilisation. appareil fournit. Cette communication sera adressée au service de gestion des urgences, des urgences et de la santé (ci-après désigné «Guets»), selon le modèle établi à cet effet dans le siège électronique du gouvernement régional de Castilla-La Mancha (www.jccm.es). La présentation de la communication sera faite conformément aux dispositions de l'article 4.2. La Guets enverra une copie du rapport au registre des entités non sanitaires dotées de défibrillateurs externes automatisés, régi par l'article 13 de ce décret. L'entité sera dispensée de cette communication lorsque l'hypothèse énoncée à la section 2 de l'article 5 sera donnée, mais elle devra envoyer au guet l'enregistrement de l'activité électrique du DEA utilisé.

Article 8. Formation des premiers intervenants.

1 L'objectif des programmes de formation pour les premiers intervenants est d'obtenir les connaissances et les compétences nécessaires pour identifier la situation d'un arrêt cardiaque, alerter le service d'urgence 112, initier les manœuvres de réanimation de base et utiliser un défibrillateur externe automatisé en attendant l'arrivée de l'équipement. des urgences extrahospitalières.
2 Les contenus minimaux, la durée de la formation initiale et continue et les exigences minimales du personnel enseignant sont décrits à l'annexe III du présent décret.
3 L'équipe pédagogique sera composée de personnes ayant le diplôme mentionné aux points a) et b) de la section 1 de l'article 5 du présent décret.
Au sein de celui-ci, il y aura un coordinateur qui se chargera des tâches générales d'organisation et de développement du cours, qui devra avoir le statut de baccalauréat en médecine ou chirurgie ou un diplôme en médecine ou un diplôme ou un diplôme en sciences infirmières, et réunir au moins un des conditions suivantes:

1º Expérience minimale de 18 mois en cas d’urgence hospitalière, de transport assisté, de réanimation ou de soins intensifs.
2º Formation minimale aux heures théoriques et pratiques de 500 dans les situations d’urgence et d’urgence de santé, avec au moins le 25% de pratiques face à face.
3º Possède les spécialités de médecine intensive, anesthésiologie et réanimation ou cardiologie.
4 Ils peuvent organiser et dispenser ces cours, à condition de respecter les exigences du présent décret, des entités publiques ou privées agréées par le ministère chargé de la santé, des unités chargées de la formation et des centres de prévention des risques professionnels dépendant du Conseil des communautés de Castilla-La Mancha, les Guets, la collaboration mutuelle avec la sécurité sociale et d'autres entités ou institutions qui font partie du CERCP.

Article 9. Accréditation des entités de formation.

1 Les entités intéressées à dispenser la formation visée dans le présent décret devraient demander l'accréditation correspondante à la Direction générale chargée de la formation du ministère compétent.
dans le domaine de la santé.
2 Pour être agréé en tant qu’entité de formation, le centre ou l’institution doit soumettre les documents et informations suivants:
a) Demande d'accréditation adressée à l'ICS, selon le modèle prévu à cet effet au siège électronique du gouvernement régional de Castilla-La Mancha (www.jccm.es). La présentation de la demande sera faite conformément aux dispositions de l'article 4.2. Cette demande doit contenir la déclaration responsable du propriétaire de l'entité requérante disposant d'un matériel bibliographique et audiovisuel et, au minimum, du matériel pédagogique figurant à l'annexe III; et le respect des autres exigences et conditions contenues dans le présent décret.
b) Outre les informations contenues dans le formulaire de demande mentionné dans cet article, vous devez fournir la documentation suivante:
1º Documentation attestant l'identité du propriétaire de l'entité demanderesse, à condition qu'elle n'autorise pas le ministère chargé des questions de santé à procéder à la vérification et à la vérification desdites données.
2º Acte ou document de constitution de la société, s’il s’agit d’une personne morale.
3º Liste des membres de l'équipe pédagogique, y compris des informations sur leur identité, leur diplôme ou leur accréditation pour dispenser des cours de formation initiale ou continue, conformément aux dispositions de l'article 8 et de l'annexe III du présent décret.
3 Les services techniques de l'ICS détermineront si l'application et la documentation présentées répondent aux exigences indiquées dans la section précédente. Au cas où il y aurait des fautes ou des omissions, la partie intéressée sera tenue de remédier à l'absence ou de fournir les documents requis dans un délai de dix jours.
4 Les services techniques étudieront les documents soumis et établiront un rapport contenant leur proposition d'accréditation ou de refus auprès de la Direction générale chargée de la formation du ministère chargé de la santé. Compte tenu de ce rapport, la personne titulaire de la Direction générale se chargera de l’octroi ou du refus de l’accréditation demandée. Le délai pour émettre et notifier la résolution d'accréditation sera de trois mois.
Une fois cette période écoulée sans résolution expresse, l'accréditation doit être entendue comme étant accordée.
5 Une fois que l'entité de formation aura été accréditée, une copie de l'accréditation sera envoyée à l'ICS, qui enregistrera le centre dans la section correspondante du registre de la formation à l'utilisation des défibrillateurs externes automatisés, régie par l'article 12 du présent décret.
6 L'accréditation des centres de formation sera valable cinq ans à compter de la date de la résolution d'accréditation. Dans les trois mois précédant l'expiration de la durée de validité, les parties intéressées peuvent demander son renouvellement, en suivant la même procédure que pour l'accréditation initiale.
Si aucune demande de renouvellement n'a été soumise pendant cette période, l'accréditation sera considérée comme expirée.
7 Les entités de formation agréées doivent informer la Direction générale compétente en matière de formation du ministère chargé des questions de santé de toute modification des conditions d'agrément.
8 La procédure de communication des modifications sera la même que pour l'accréditation initiale. Si les modifications affectent les conditions qui ont rendu l'accréditation possible et qu'il est vérifié que les conditions qui ont servi de base à son octroi ne sont pas respectées, le titulaire de la Direction générale peut révoquer cette accréditation.

Article 10. Organisation des cours.

1 Une fois l'activité d'enseignement terminée, dans un délai de quelques jours 15, l'entité organisatrice transmettra un rapport à l'ICS, en utilisant le modèle fourni à cet effet dans le siège électronique du gouvernement régional de Castilla-La Mancha (www.jccm.es). . La présentation du rapport se fera conformément aux dispositions de l'article 4.2.
2 Le rapport doit indiquer:
a) Le nom de l'établissement de formation agréé ou, le cas échéant, de l'unité en charge de la formation parmi ceux mentionnés dans la section 4 de l'article 8.
b) Le nom de la personne qui a coordonné l'activité.
c) Le lieu où la formation théorique et pratique a été dispensée, avec l'expression du mobilier et des équipements.
d) Le contenu, la durée et l'organisation de l'activité.
e) La relation de l'équipe enseignante.
f) La liste des étudiants ayant réussi l'évaluation du cours. Ceux-ci seront enregistrés, d’office, dans la section correspondante du registre de la formation pour l’utilisation des défibrillateurs externes automatisés.
3 Le responsable du bureau de gestion du SCI émettra les certificats individuels d’autorisation correspondants pour l’utilisation du DEA aux étudiants ayant réussi l’évaluation, tant de la formation initiale que des cours de formation continue.

Article 11. Accréditation d'entités basées dans d'autres communautés autonomes.

Dans le cas d’une entité ayant son siège dans une autre communauté autonome, elle peut également demander l’accréditation, selon la procédure prévue à l’article 9 du présent décret, ou, si elle est déjà accréditée dans une autre communauté autonome, communiquer cette accréditation à: la Direction générale chargée de la formation du ministère chargé de la santé, selon le modèle prévu à cet effet dans le siège électronique du gouvernement régional de Castilla-La Mancha (www.jccm.es). La présentation de la communication sera faite conformément aux dispositions de l'article 4.2. Une fois l'activité d'enseignement terminée, ils fourniront des informations et une documentation à ce sujet à l'ICS dans les termes établis par l'article 10 de ce décret.

Article 12. Enregistrement de formation pour l'utilisation de défibrillateurs externes automatisés.

1 Le registre de formation à l'utilisation des défibrillateurs semi-automatiques externes, créé par le décret 9 / 2009 de février, réglementant l'utilisation des défibrillateurs semi-automatiques externes en dehors du domaine sanitaire, s'appelle maintenant le registre de formation à utiliser. de défibrillateurs externes automatisés (ci-après, RFDEA) et intègre toutes les données du registre précédent.
2 La RFDEA a pour objet d'effectuer le suivi et le contrôle nécessaires des personnes autorisées à utiliser les DEA et les organismes de formation agréés pour dispenser la formation prévue à l'annexe III du présent décret. Ce registre dépend de la Direction générale chargée de la formation du ministère chargé de la santé.
3 Le registre est structuré dans les deux sections suivantes:
a) Section I. Entités de formation agréées pour dispenser des cours de formation. Cette section collectera au minimum les données d'identification de l'entité (nom et adresse) et de son propriétaire; identification et certification du coordinateur; date d'octroi de l'accréditation et, le cas échéant, date de son renouvellement.
b) Section II. Personnes autorisées à utiliser les DEA. Il contiendra au minimum les données d'identification personnelle, les dates d'émission des identifiants d'autorisation individuels et leurs dates de renouvellement.
4 L'inscription sera faite d'office par l'ICS une fois l'évaluation des cours de formation terminée et, dans le cas des entités de formation, une fois que l'entité aura été accréditée.
5 Afin de faciliter la transparence administrative et l'accès à la formation des premiers répondants, la direction générale responsable de la RFDEA publiera les données des centres de formation agréés sur le site Web du gouvernement régional de Castilla-La Mancha.

Article 13. Enregistrement des entités non sanitaires auprès des défibrillateurs externes automatisés.

1 Le registre des entités non sanitaires avec défibrillateurs semi-automatiques externes, créé par le décret 9 / 2009 de 10 de février, est renommé le registre des entités non sanitaires avec défibrillateurs externes automatisés (ci-après, RDEA) et intègre toutes les données du registre précédent. .
2 Le but de la RDEA est de fournir des informations sur l'emplacement des DEA, à la fois au service d'urgence 112 et aux institutions de protection des citoyens, telles que les forces de sécurité de l'État et les corps ou les services de protection civile.
3 Ce registre est rattaché à la Direction générale chargée de la gestion de la santé et doit enregistrer les entités et institutions qui ont installé un DEA ainsi que les personnes qui en font la demande volontaire. dans cet enregistrement, toutes les données collectées dans le modèle de déclaration responsable décrit à l'article 4 de ce décret seront enregistrées.
4 L'enregistrement dans le registre est obligatoire pour les entités disposant d'un DEA installé avant le début de son utilisation. Le respect de cette obligation correspond à la personne qui détient l'entité ou la société qui détient le DEA.
5 La direction générale chargée de la gestion de la santé, responsable de la RDEA, informera le service d'urgence 1-1-2 du nombre, des caractéristiques et de l'emplacement des DAE existants dans les espaces non réservés à la santé. De même, il mettra ces informations à la disposition des citoyens, des professionnels et des institutions sur le site Web du gouvernement régional de Castilla-La Mancha.

Article 14. Inspection et contrôle.

Le ministère chargé de la santé mènera les actions nécessaires pour superviser et contrôler le respect des obligations énoncées dans le présent décret.

Article 15. Régime de sanction.

Les violations des dispositions du présent décret seront sanctionnées conformément aux dispositions de la section 4ª du chapitre III du titre V de la loi 8 / 2000, du 30 de novembre, du Règlement sanitaire de Castille-La Manche, ainsi que dans le Chapitre VI du titre I de la loi 14 / 1986, du 25 du mois d’avril, général de la santé.

Première disposition transitoire. Autorisations et accréditations en vigueur.
Les autorisations d'installation et d'utilisation de DEA et les agréments d'entités de formation pour leur utilisation, accordés en vertu du décret 9 / 2009 de février, resteront en vigueur jusqu'à la date de leur renouvellement.

Deuxième disposition transitoire. Adéquation aux exigences requises.
1 Les espaces publics et privés disposant déjà d'un défibrillateur enregistré doivent se conformer aux exigences du présent décret dans les douze mois suivant son entrée en vigueur.
2 Les personnes physiques ou morales responsables de la gestion ou de l'exploitation de ces espaces ou lieux qui, lors de l'entrée en vigueur du présent décret, disposent déjà d'un défibrillateur installé, mais non enregistré, doivent communiquer cette installation au registre des entités non sanitaires dotées de défibrillateurs externes Automatisé, dans les conditions prévues à l'article 4, dans un délai de six mois à compter de l'entrée en vigueur du présent décret.


Disposition dérogatoire unique. Abrogation normative.
Le décret 9 / 2009 de 10 de février, qui réglemente l'utilisation de défibrillateurs semi-automatiques externes en dehors du domaine sanitaire, ainsi que toute disposition de rang égal ou inférieur qui serait contraire aux dispositions du présent décret, est abrogé.

Première disposition finale. Traitements de données personnelles.

1 Dans un délai d'un mois, à compter du lendemain de la publication du présent décret au Journal officiel de Castilla-La Mancha, le ministère chargé de la protection des données modifiera les fichiers correspondants, conformément aux dispositions du la réglementation en vigueur.
2 Aux fins du présent décret et dans tout ce qui s'y applique, les données des registres actuels, créées conformément aux articles 10 et 11 du décret 9 / 2009, du 10 de février, qui réglementent l'utilisation des défibrillateurs semi-automatismes externes en dehors du domaine sanitaire, ils sont également considérés comme faisant partie de la RFDEA et de la RDEA.

Deuxième disposition finale. Développement et exécution
Le responsable du ministère chargé de la santé est autorisé à modifier le contenu des annexes du présent décret, ainsi qu'à dicter les dispositions nécessaires à son développement et à son exécution.

Troisième disposition finale. Entrée en vigueur.
Ce décret entrera en vigueur un mois après sa publication au Journal officiel de Castilla-La Mancha.

Donné à Tolède, le 22 de janvier de 2018

El Presidente
EMILIANO GARCÍA-PAGE SÁNCHEZ
Le conseiller de santé
JESÚS FERNÁNDEZ SANZ
ANNÉE XXXVII N ° 24 2 du mois de février de 2018

TÉLÉCHARGER LES RÈGLEMENTS régissant l'utilisation de défibrillateurs externes automatisés en Castilla La Mancha


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